Eine Charge Kurkuma-Kapseln wurde zurückgerufen, nachdem Berichte über Leberschäden eingegangen sind, ein Nahrungsergänzungsmittel für Sportler war mit einer Doping-Substanz kontaminiert: solche Situationen treten auf dem französischen Markt auf. Die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln beschränkt sich nicht darauf, regulatorische Häkchen zu setzen. Man muss verstehen, wo die echten Schwachstellen liegen, von der Auswahl der Zutaten bis zur Nachverfolgung nach der Vermarktung.
Pflanzliche Inhaltsstoffe und Nutrivigilanz: die konkreten Risiken, die man kennen sollte
Pflanzen werden oft mit einer Form von natürlicher Sicherheit assoziiert. Die Daten zur Nutrivigilanz zeigen das Gegenteil für einige von ihnen. Kurkuma wurde mit Leberschäden in Verbindung gebracht, Süßholz mit einem Risiko für Bluthochdruck und Johanniskraut mit Wechselwirkungen mit bestimmten Verhütungsmitteln und Antikoagulanzien.
Diese Berichte betreffen keine gefälschten Produkte. Sie zielen auf Nahrungsergänzungsmittel ab, die mit zugelassenen Inhaltsstoffen formuliert sind, deren Wirkungen jedoch von der Dosis, der galenischen Form und dem Gesundheitszustand des Verbrauchers abhängen. Ein Hersteller, der die Qualität der Produkte bei Cydlab gewährleisten möchte, integriert diese Parameter bereits in der Formulierungsphase, nicht erst, wenn das Produkt im Regal steht.
Das französische Gesetz vom 10. Mai 2024 hat zudem den Schutz gegen pseudo-therapeutische Ratschläge verstärkt. Es bestraft die Aufforderung an eine kranke Person, eine Behandlung zugunsten von als Alternativen dargestellten Nahrungsergänzungsmitteln abzubrechen. Dieser Text betrifft direkt die zu aggressiven kommerziellen Aussagen über Vitamine und Pflanzenextrakte.
Kontrollen vor der Markteinführung: was die Deklaration nicht garantiert
In Frankreich muss ein Hersteller oder Importeur sein Nahrungsergänzungsmittel vor der Vermarktung deklarieren. Man könnte denken, dass dieser Schritt riskante Produkte filtert. Die Deklaration ist weder eine Genehmigung noch eine Validierung der Wirksamkeit. Sie registriert die Existenz des Produkts, ohne eine vorherige Bewertung, die mit der eines Medikaments vergleichbar wäre.
Die Kontrolle erfolgt anschließend, durch Stichproben oder auf Meldung hin. Die Dienste der DGCCRF überprüfen die Konformität der bereits im Umlauf befindlichen Produkte, nicht vor deren Ankunft im Geschäft oder online. Diese Logik der nachträglichen Überwachung legt eine direkte Verantwortung auf den Hersteller.
Was der Hersteller selbst nachweisen muss
Die Konformität beruht auf mehreren Säulen, die der Hersteller dokumentiert und aufbewahrt:
- Die vollständige Rückverfolgbarkeit der Zutaten, vom Rohstofflieferanten bis zur Verpackung des Fertigprodukts
- Die Konformitätsanalysen für jede Charge (Identifizierung der Wirkstoffe, Suche nach Verunreinigungen, Überprüfung der auf dem Etikett angegebenen Gehalte)
- Die Einhaltung der Positivlisten zugelassener Inhaltsstoffe, insbesondere für Vitamine, Mineralien und Pflanzen, mit den chemischen Formen und den von der europäischen Gesetzgebung festgelegten Höchstmengen
- Ein konformes Etikett, das die Zusammensetzung, die Anwendungshinweise, die empfohlene Tagesdosis und den Hinweis enthält, dass das Produkt eine abwechslungsreiche Ernährung nicht ersetzt
Ohne diese Elemente kann ein Produkt im Regal stehen, während es Nonkonformitäten aufweist, die nur durch eine spätere Kontrolle erkannt werden.
Norm NF EN 17444 für Nahrungsergänzungsmittel für Sportler
Sportler, die Dopingkontrollen unterzogen werden, gehen ein besonderes Risiko mit Nahrungsergänzungsmitteln ein. Eine Kreuzkontamination in der Produktion reicht aus, um einen positiven Test auszulösen. Die europäische Norm NF EN 17444 regelt speziell dieses Risiko, indem sie die Qualifizierung der Lieferanten, die Rückverfolgbarkeit und die Analyse des Fertigprodukts abdeckt, um mögliche Doping-Substanzen zu erkennen.
Diese Norm folgte der NF V94-001. Sie bleibt freiwillig: kein Text verpflichtet einen Hersteller, sich daran zu halten. Die Rückmeldungen zu diesem Punkt variieren, einige Labore betrachten sie als Mindestanforderung, andere halten sie für kostspielig in der Umsetzung für kleine Serien.
Für einen sportlichen Verbraucher stellt das Vorhandensein dieses Zertifikats auf einem Produkt ein konkretes Signal dar. Es garantiert nicht das Risiko Null, aber es belegt, dass der Hersteller ein Kontrollprotokoll für die von den Sportbehörden verbotenen Substanzen eingerichtet hat.
Etikettierung und Gesundheitsansprüche: über das Marketing hinauslesen
Die Gesundheitsansprüche auf einem Nahrungsergänzungsmittel sind auf europäischer Ebene geregelt. Ein Hersteller kann nicht schreiben, was er will, auf seiner Verpackung. Die zulässigen Angaben sind in einem europäischen Register aufgeführt, und jede nicht validierte Behauptung stellt eine Straftat dar.
In der Praxis zeigt sich, dass einige Formulierungen mit Mehrdeutigkeit spielen. Ein Produkt kann “trägt zur normalen Funktion des Immunsystems bei” (zulässige Behauptung für Vitamin C) angeben und gleichzeitig durch seinen Handelsnamen oder sein visuelles Erscheinungsbild den Eindruck erwecken, dass es vor bestimmten Krankheiten schützt. Der Unterschied ist subtil, aber er verändert alles für den Verbraucher.
Die Punkte, die auf der Verpackung zu überprüfen sind
Vor dem Kauf kann man mehrere Elemente direkt auf dem Etikett überprüfen:
- Die vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich der Zusatzstoffe und Hilfsstoffe (Fließmittel, Farbstoffe, Überzugsmittel)
- Die obligatorische Angabe “Nahrungsergänzungsmittel”, die das Produkt von einem Medikament unterscheidet
- Die Kontaktdaten des für die Markteinführung Verantwortlichen, die es ermöglichen, die tatsächliche Existenz des Unternehmens zu überprüfen
Eine vollständige und transparente Etikettierung bleibt der erste Qualitätsfilter, der ohne spezielle Ausrüstung oder Fachwissen zugänglich ist. Wenn diese Informationen fehlen oder unklar sind, ist das ein Warnsignal, unabhängig vom Preis oder dem Ruf der Marke.
Die Sicherheit eines Nahrungsergänzungsmittels wird in jeder Phase aufgebaut: Auswahl der Rohstoffe, Kontrolle der Produktion, Chargenanalysen, strenge Etikettierung und Überwachung nach der Vermarktung. Keine dieser Phasen kann das Fehlen einer anderen ausgleichen. Es ist diese vollständige Kette und nicht eine einfache administrative Erklärung, die ein zuverlässiges Produkt von einem risikobehafteten Produkt unterscheidet.
